医療機器工場の仕事はきつい？作業内容・時給の目安

医療機器工場と聞くと、白い部屋で防護服を着て、細かい作業をしているイメージがある人も多いと思います。実際どんな仕事で、体力的にきついのか、未経験でも入れるのか。求人情報や業界の解説記事から、順番に確かめていきます。

医療機器工場ではどんなものを作っている？

医療機器は、体へのリスクの大きさによって4つのクラスに分かれています（出典：NISSHA「医療機器のクラス分類とは」）。

クラス リスクの大きさ 例
クラスⅠ（一般医療機器） 不具合が起きても人体へのリスクは極めて低い 絆創膏、メス、機械式の聴診器
クラスⅡ（管理医療機器） 不具合の影響が比較的低い 補聴器、体温計、電子血圧計
クラスⅢ（高度管理医療機器） 不具合が起きると人体へのリスクが比較的高い 透析器、人工股関節、人工呼吸器
クラスⅣ（高度管理医療機器） 生命の危険に直結するおそれがある 心臓ペースメーカー、ステント

クラスが上がるほど、国の手続きが重くなります。クラスⅠは届け出だけで済みますが、クラスⅡは民間の認証機関によるチェック、クラスⅢ・Ⅳは厚生労働大臣の承認（PMDAによる審査）が必要になります（出典：PMDA「承認が必要な医療機器」）。実際の工場の例では、テルモ株式会社の愛鷹工場（静岡県富士宮市）がカテーテルやガイドワイヤーなどを、同じく富士宮工場が輸液剤や血液バッグなどを作っています（出典：テルモ株式会社「愛鷹工場」、テルモ株式会社「富士宮工場」）。

具体的な作業内容

医療機器工場の製造スタッフの仕事は、機械の操作や組み立て、仕上げ、検査、梱包など多岐にわたります。注射器のような小型の医療機器なら、力仕事はあまりありません（出典：医療転職.com「医療機器工場での仕事ってどうなの？」）。

  • 組み立て：注射器や検査キットなど、小さな部品を組み立てる。
  • 梱包：マニュアル通りに梱包する。製品に影響を与えないよう、衛生面での注意と正確さが求められる。
  • 検査：外観検査や包装検査など。

品質管理・品質保証という職種もあり、ISO13485（医療機器の品質を管理するための国際的なルール）や、後で説明するQMS省令に合っているかのチェック、外注先の確認などを担当します（出典：同上）。

クリーンルームでの仕事とは

医療機器工場の多くは、ホコリや菌をできる限り取り除いた「クリーンルーム」で作業します。

入室するときは、まず粘着マットやローラーでゴミを落とし、エアシャワー（風で全身のホコリを吹き飛ばす部屋）を通ってから入ります（出典：藤倉コンポジット「クリーンルームの基礎知識」）。

服装にもルールがあります。

  • 糸くずの出ない専用の服（クリーンスーツ）
  • 髪の毛が落ちないようにキャップと手袋を着用
  • 化粧・ネイルは原則禁止（粒やネイルのかけらが製品に混ざるのを防ぐため）
  • アクセサリーや香水、整髪料も禁止されることが多い

（出典：工場ワークス「クリーンルーム勤務の注意点」）

クリーンルームのきれいさは「クラス」という数字で表され、数字が小さいほど厳しい環境です。医薬品の注射剤などを扱う現場は、国の指針でクラス5にすると決められています（出典：厚生労働省「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」）。医療機器工場では、クラス6〜8くらいが使われることが多いようですが、こちらは法律で数字が決まっているわけではなく、製品ごとに会社が決めています（出典：NISSHA「クリーンルームとは？」）。

きついと言われる理由

集めた情報から、次のような点が「きつい」と言われる理由として挙げられていました。

  • 全身を覆うクリーンスーツによる蒸れや息苦しさ、動きにくさ
  • 化粧やアクセサリーの禁止など、厳しい身だしなみのルール
  • 外観検査など、同じ作業を1日に何百回、何千回と繰り返す単調さ
  • 入退室のたびに着替えとエアシャワーが必要で、トイレや水分補給がしづらい
  • 24時間動いているラインでは、交代勤務や夜勤があり、生活リズムが崩れやすい

（出典：工場ワークス「クリーンルームはやめとけと言われる理由は？」、日総工産「クリーンルームとは？」）

検査のような繰り返し作業は、体力よりも「集中が切れると不良品を見逃してしまう」という緊張感のほうがつらい、という指摘もあります（出典：日総工産「単純作業ながらも根気・集中力・責任が求められる仕事」）。窓のない部屋で全身を覆う服を着るのが苦手な人には、閉所が気になることもあるようです（出典：工場ワークス）。

楽・向いていると言われる理由

  • ホコリや微粒子まで取り除かれた、きれいな環境で働ける
  • 一年を通して気温・湿度が一定に保たれ、夏も冬も過ごしやすい
  • 検査や組み立て、梱包など、力仕事の少ない軽作業が中心
  • 給料の水準がやや高めに設定されているケースが多い

（出典：日総工産「クリーンルームとは？」）

向いているのは、集中力がある人、重いものを持たずに稼ぎたい人、安定した職場で長く働きたい人とされています（出典：工場ワークス）。学歴・経験を問わず募集している会社が多く、短時間勤務など働き方に幅がある職場もあります（出典：医療転職.com）。

時給・給料の目安

求人サイトの掲載例では、医療機器組立の仕事はだいたい次のような幅でした（2026年8月時点・求人ボックス掲載分より）。

  • 時給：1,100〜1,900円くらい
  • 正社員：年収350万〜420万円くらいの求人が多め
  • 派遣社員：月給28万円台という例もありました

（出典：求人ボックス「医療機器組立の転職・求人情報」）

テルモの工場がある富士宮エリアでも、派遣・請負会社が寮ありの求人を出していることがあります（出典：はたらこねっと）。あくまで求人サイトに載っている情報からの目安です。地域や時期で変わるので、応募前に最新の求人で確認してください。

未経験でも働ける？必要な資格は

現場で作業するだけなら、専門の資格はいらないというのが、集めた情報から分かることです。医療機器工場は学歴・経験を問わず募集している会社が多く、未経験者歓迎の求人も多く見られます（出典：医療転職.com）。

ただし、工場を運営する会社側には決まりがあります。医療機器を作るには、法律（薬機法）にもとづく登録が必要で、設計や組み立て、滅菌などを行う製造所ごとに、決められた学歴や経験の条件を満たした「責任技術者」を置くことが求められています（出典：京都府薬事支援センター「医療機器製造業登録・製造販売業許可」）。これは会社側の話で、現場で働く一人ひとりに資格が必要という意味ではありません。

また、QMS省令という国のルールで、仕事の内容に合わせて必要な教育を受けさせることが会社に求められています（出典：福岡県「医療機器等のQMS体制省令について」）。つまり、入社してから会社の中で教育を受ける前提の仕組みになっています。現場作業員個人が入社時に必ず取らないといけない公的資格があるかどうかは、今回の調査では確認できませんでした。求人ごとに「未経験可」「資格不要」と書かれていることが多い、というところまでです。

女性・体力に自信がない人でも大丈夫？

集めた情報の範囲では、医療機器工場は力仕事が少ない職場として紹介されることが多いです。小型の医療機器を扱う現場では、特に力仕事がほとんどないとされています（出典：医療転職.com）。自動化や設備投資が進み、力仕事が機械に置き換わって、丁寧さや集中力を生かせる工程が増えているという指摘もあります（出典：1145.jp「女性が活躍できる工場求人の選び方とは」）。

一方で、クリーンルームでの立ち仕事や、全身を覆うクリーンスーツでの作業、トイレに行きづらいことなどは、人によっては負担に感じるかもしれません。女性の比率など、具体的な統計データは今回の調査では見つかりませんでした。

他の工場と比べてどう違う？

公的に清浄度クラスの数字が決まっているのは、医薬品の無菌製剤（クラス5）だけです。医療機器・化粧品・食品には、清浄度クラスについての法律の決まりがなく、工場や製品ごとに会社が基準を決めています（出典：厚生労働省「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」）。「医療機器工場がいちばん厳しい」と単純に順位づけできるものではない、という点は知っておくとよさそうです。

気をつける異物の種類も業種で違います。食品工場は「虫」の混入対策が重視されるのに対し、医療機器工場は「菌」がつかないようにする対策が重視されます（出典：NISSHA「クリーンルームとは？」）。少しでも異物が混ざったり汚れたりすると、会社の信用に関わる大きな問題や、製品の回収につながるため、清潔さの管理がとくに厳しいとされています（出典：NISSHA「高度管理医療機器の製造に欠かせないクリーンルーム」）。

応募前に確認しておきたいこと

ここまでの情報をふまえて、応募前にチェックしておくとよさそうな点をまとめます。

  • 雇用形態：派遣か契約社員か正社員か。契約更新のタイミングや、更新するかどうかの連絡がいつ来るかは、会社によって違うので事前に聞いておくと安心です。
  • 勤務体系：24時間動いているラインかどうか、交代制や夜勤があるかどうか。
  • 寮の有無・条件：寮費、初期費用、勤務地からの距離。
  • クリーンルームの身だしなみルール：ネイルや化粧、アクセサリー、香水などの制限は職場によって差があるので、事前に確認しておくと安心です。
  • 給料の内訳：時給・月給だけでなく、残業手当や深夜手当、休日手当が別につくかどうか。
  • 研修制度の有無：入社後に教育を受ける前提の仕組みなので、研修がどれくらいあるかは働きやすさに直結します。

次にやること

医療機器工場の仕事について、次の3つをやってみましょう。

  1. 求人サイトで「医療機器 組立」「医療機器 検査」などで検索し、実際の求人を見比べる。 時給・月給・寮の有無は会社によって差があります。
  2. クリーンルームの身だしなみルールを、応募前に確認する。 ネイルやアクセサリーが好きな人は、事前に聞いておくと入社後のギャップを減らせます。
  3. 勤務体系（交代勤務・夜勤の有無）を確認する。 生活リズムに合うかどうかは、長く続けられるかに直結します。

工場の資格や他の業種の働きやすさが気になる人は、工場で稼げる資格の比較もあわせて読んでみてください。

参考にした情報

厚生労働省・PMDA（医薬品医療機器総合機構）などの公的機関の資料、医療機器メーカーの求人情報、業界解説記事をもとにまとめました（取得は2026年8月）。制度や求人条件は変わることがあるため、最新の情報は各社の求人ページや公式サイトで確認してください。